亞葉酸鈣片 同亞葉酸鈣

本品含亞葉酸鈣按亞葉酸（C₂₀H₂₃N₇O₇）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為類白色至黃色片。

【鑑別】

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品細粉，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並制成每1ml中約含亞葉酸10μg的溶液，濾過，取濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在282nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。

（3）取本品細粉適量（約相當于亞葉酸15mg），加水4ml，振搖，濾過，濾液顯鈣鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品細粉，加水溶解並制成每1ml中約含亞葉酸1mg的溶液，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見亞葉酸鈣有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（2.5%）。

含量均勻度　取本品1片，置200ml量瓶（15mg規格）或250ml量瓶（25mg規格）中，加水適量，振搖，使亞葉酸鈣溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，並將結果乘以0.9256，應符合規定（通則0941）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

測定法　取溶出液濾過，精密量取續濾液，用0.2mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含亞葉酸10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在282nm的波長處測定吸光度，按C₂₀H₂₁CaN₇O₇的吸收系數（）為575計算，並將結果與0.9256相乘，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于亞葉酸20mg），置200ml量瓶中，加水適量，振搖，使亞葉酸鈣溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求　見亞葉酸鈣含量測定項下。

測定法　見亞葉酸鈣含量測定項下。將結果乘以0.9256。

【類別】

同亞葉酸鈣。

【規格】

按C₂₀H₂₃N₇O₇計　（1）15mg　（2）25mg

【貯藏】

遮光，密封保存。