亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液 同亞硫酸氫鈉甲萘醌

英文名:Menadione Sodium Bisulfite Injection | 拼音:Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye | 類別:同亞硫酸氫鈉甲萘醌 | 藥典頁碼:467

本品為亞硫酸氫鈉甲萘醌的滅菌水溶液。含亞硫酸氫鈉甲萘醌(C11H9NaO5S·3H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體,遇光易分解。

【鑑別】

取本品適量,照亞硫酸氫鈉甲萘醌項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】

pH值 應為2.0~4.0(通則0631)。

細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg亞硫酸氫鈉甲萘醌中含內毒素的量應小于20EU。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。

供試品溶液 精密量取本品適量(約相當于甲萘醌20mg),置分液漏鬥中,加三氯甲烷40ml與碳酸鈉試液2.5ml,劇烈振搖30秒,靜置,分取三氯甲烷層,用三氯甲烷濕潤的脱脂棉濾過,濾液置100ml量瓶中,立即用三氯甲烷20ml洗滌濾器,洗液並入量瓶中,水層用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,提取液濾過,並用三氯甲烷20ml洗滌濾器,合並提取液與洗液置量瓶中,用三氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液與測定法 見亞硫酸氫鈉甲萘醌含量測定項下。

【類別】

同亞硫酸氫鈉甲萘醌。

【規格】

(1)1ml:2mg (2)1ml:4mg

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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