本品為亞甲藍的滅菌水溶液。含亞甲藍(C16H18ClN3S·3H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。
本品中加有5%的葡萄糖。
【性狀】
本品為深藍色的澄明液體。
【鑑別】
取本品,照亞甲藍項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
pH值 應為3.5~5.0(通則0631)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 精密量取本品適量(約相當于亞甲藍20mg),用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。
對照品溶液 取亞甲藍對照品適量,精密稱定,加稀乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在661nm的波長處分別測定吸光度,計算,即得供試量中含有C16H18ClN3S·3H2O的量。
【類別】
同亞甲藍。
【規格】
(1)2ml:20mg (2)5ml:50mg (3)10ml:100mg
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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