五肽胃泌素 診斷用藥

Boc-β-Ala-Trp-Met-Asp-Phe

Boc=tert-butyloxycarbonyl

C₃₇H₄₉N₇O₉S 767.9

本品由五個氨基酸組成的合成多肽，為N-［（1，1-二甲乙氧基）羰基］-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-門冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品計算，含C₃₇H₄₉N₇O₉S應為97.0%～103.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色粉末；無臭。

本品在N，N-二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶，在稀氨溶液中溶解。

比旋度　取本品，精密稱定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－25.0°至－29.0°。

【鑑別】

（1）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在230～350nm的波長范圍內測定吸光度，在280nm與288nm的波長處有最大吸收，在275nm的波長處有轉折點。

（2）在氨基酸比值項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應分別與甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、門冬氨酸及β-丙氨酸對照品峰的保留時間一致。

【檢查】

氨基酸比值　取本品，加鹽酸溶液（1→2），于110℃水解24小時后，照適宜的氨基酸分析法測定，含β-丙氨酸應為11.0%～12.2%，門冬氨酸為16.4%～18.2%，甲硫氨酸為18.4%～20.4%，苯丙氨酸為20.4%～22.6%。

吸光度比值　取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在280nm與288nm的波長處吸光度的比值應為1.12～1.22。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，室温減壓干燥24小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

溶劑　甲醇-濃氨溶液（24：1）。

供試品溶液　取本品，加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以乙醚-冰醋酸-水（10：2：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，在100℃干燥2分鍾，噴以對二甲氨基苯甲醛溶液［取對二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇-鹽酸（3：1）混合溶液使溶解］，在100℃加熱至顯色。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（2.0%）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加0.01mol/L氨溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在280nm的波長處測定吸光度，按C₃₇H₄₉N₇O₉S的吸收系數（）為70計算。

【類別】

診斷用藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

五肽胃泌素注射液