二鹽酸奎寧 抗瘧藥

C₂₀H₂₄N₂O₂·2HCl 397.34

本品為6′-甲氧基-（8α，9R）-辛可寧-9-醇的二鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₂₀H₂₄N₂O₂·2HCl不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色粉末；無臭；遇光漸變色；水溶液顯酸性反應。

本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解。

比旋度　取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－223°至－229°。

【鑑別】

（1）取本品約20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，滴加稀硫酸，即顯藍色熒光。

（2）取上述溶液5ml，加溴試液3滴與氨試液1ml，即顯翠綠色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集11圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.30g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為2.0～3.0。

硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

其他金雞納鹼　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

對照品溶液　取辛可尼丁對照品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以甲苯-乙醚-二乙胺（20：12：5）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，重復展開二次，晾干，在105℃干燥30分鍾，放冷，噴以碘鉑酸鉀試液使顯色。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（2.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.15%（通則0841）。

鋇鹽　取本品0.20g，加水10ml溶解后，加稀硫酸1ml，15分鍾內不得發生渾濁。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加醋酐5ml與醋酸汞試液3ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于19.87mg的C₂₀H₂₄N₂O₂·2HCl。

【類別】

抗瘧藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

二鹽酸奎寧注射液