二甲硅油氣霧劑 同二甲硅油

本品為二甲硅油和二氧化硅的溶液型非定量氣霧劑。含二甲硅油應為標示量的80.0%～120.0%，二甲硅油在藥液中的濃度應為0.65%～1.00%（g/g）。

【性狀】

本品在耐壓容器中的藥液為無色至微黃色澄明液體。

【鑑別】

取含量測定項下所得油狀液體，照二甲硅油項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

泄漏率　取本品12瓶，去除外包裝，用乙醇將表面清洗干淨，室温垂直（直立）放置24小時，分別精密稱定重量（W₁），再在室温放置72小時（精確至30分鍾），再分別精密稱定重量（W₂），置2～8℃冷卻后，迅速在閥上面鑽一小孔，放置至室温，待拋射劑完全氣化揮盡后，將瓶與閥分離，用乙醇洗淨，在室温下干燥，分別精密稱定重量（W₃），按下式計算每瓶年泄漏率。平均年泄漏率應小于3.5%，並不得有1瓶大于5%。

年泄漏率=365×24×（W₁－W₂）/［72×（W₁－W₃）］×100%

其他　除微細粒子劑量與噴射速率外，應符合氣霧劑項下有關的各項規定（通則0113）。

【含量測定】

取本品3瓶，精密稱定，在鋁蓋上鑽一小孔，插入連有橡皮管的注射針頭（勿與藥液面接觸），橡皮管的另一端放入水中，待拋射劑緩緩排除后，除去鋁蓋，用三氯甲烷少許分別將內容物移入3個在110℃干燥至恒重的蒸發皿中，用三氯甲烷20ml分次洗滌容器，洗液並入蒸發皿中，置水浴上蒸干，並在110℃干燥至恒重，精密稱定，即得每瓶中含有二甲硅油的重量；另將本品空瓶連同閥門與鋁蓋洗淨烘干，精密稱定，求出每瓶藥液的重量，並分別計算二甲硅油在藥液中的濃度（g/g），均應符合規定。

【類別】

同二甲硅油。

【規格】

每瓶總量18g，內含二甲硅油0.15g

【貯藏】

密閉，在涼暗處保存。