本品為二巰丙醇的滅菌油溶液。含二巰丙醇(C3H8OS2)應為標示量的95.0%~105.0%。
本品加有適量的苯甲酸苄酯為助溶劑。
【性狀】
本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。
【鑑別】
取本品0.3ml,加水10ml,振搖,加醋酸鉛試液數滴,即生成黃色沉澱。
【檢查】
酸度 取本品10ml,加水10ml,振搖2分鍾,靜置分層,取水層用中性濾紙濾過,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg二巰丙醇中含內毒素的量應小于1.0EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
用內容量移液管精密量取本品1ml,置錐形瓶中,用無水乙醇-三氯甲烷(3:1)10ml分數次洗滌移液管內壁,洗液並入錐形瓶中,加無水乙醇-三氯甲烷(3:1)40ml,搖勻,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯持續的微黃色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于6.211mg的C3H8OS2。
【類別】
同二巰丙醇。
【規格】
(1)1ml:0.1g (2)2ml:0.2g
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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