乳酸鈣 補鈣藥

C₆H₁₀CaO₆·5H₂O 308.30

本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計算，含C₆H₁₀CaO₆應為98.0%～103.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末；幾乎無臭；微有風化性。

本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集254圖）一致。

（2）本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.50ml，應顯粉紅色。

溶液的澄清度與顏色　取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物　取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

硫酸鹽　取本品0.40g，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.075%）。

干燥失重　取本品，在125℃干燥至恒重，減失重量應為26.0%～31.0%（通則0831）。

鎂鹽與鹼性鹽　取本品7.1g，加水100ml使溶解，搖勻，取20ml，加水20ml、氯化銨2g與6mol/L氨溶液2ml，加熱至沸后迅速加熱4%草酸銨溶液40ml，搖勻，放置4小時，用水稀釋至100ml，搖勻，濾過，量取續濾液50ml，加硫酸0.5ml，水浴蒸發至干后，在600℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過5mg。

鋇鹽　取本品1.0g，加水20ml溶解后，分為兩等份，一份作為對照管，另一份加硫酸鈣試液1ml，放置15分鍾，與對照管比較，不得更濃。

鐵鹽　取本品0.50g，加水25ml，置水浴中加熱溶解，放冷，依法檢查（通則0807），與標准鐵溶液2.5ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。

重金屬　取本品1.0g，加水15 ml與醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml微熱溶解，放冷，加水適量使成25 ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，加水100ml，加熱使溶解，放冷，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于10.91mg的C₆H₁₀CaO₆。

【類別】

補鈣藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

乳酸鈣片