本品含乳酸鈣(C6H10CaO6·5H2O)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品細粉適量(約相當于乳酸鈣1g),加水20ml,加熱使乳酸鈣溶解,濾過,濾液顯鈣鹽與乳酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
除崩解時限應在20分鍾內崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于乳酸鈣0.3g),加水100ml,加熱使乳酸鈣溶解,放冷,照乳酸鈣含量測定項下的方法,自”加氫氧化鈉試液15ml”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于15.42mg的C6H10CaO6·5H2O。
【類別】
同乳酸鈣。
【規格】
(1)0.25g (2)0.3g (3)0.5g
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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