本品為乳酸鈉的滅菌水溶液。含C3H5NaO3應為標示量的95.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為6.0~7.5(通則0631)。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于1.0EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品1ml,置錐形瓶中,在105℃干燥1小時,照乳酸鈉溶液含量測定項下的方法,自”加冰醋酸15ml與醋酐2ml”起,依法測定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg的C3H5NaO3。
【類別】
同乳酸鈉溶液。
【規格】
(1)10ml:1.12g (2)20ml:2.24g (3)50ml:5.60g
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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