本品按標示量計算,每1g含活屎腸球菌(Enterococcus faecium)數不得少于3.0×106cfu。
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【鑑別】
取本品,照乳酶生項下的鑑別項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
雜菌 取本品,照乳酶生項下的雜菌項檢查,除屎腸球菌外,1g供試品中含非致病菌性雜菌數不得過1000cfu,含真菌數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙門菌和志賀菌。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
無菌條件下取本品適量,研細,稱取適量,(相當于乳酶生10g),加無菌的0.9%氯化鈉溶液至100ml,加適量無菌玻璃珠,搖勻,制成1:10的混懸液,照乳酶生項下的方法測定,計算,即得。
【類別】
同乳酶生。
【規格】
(1)0.1g (2)0.15g (3)0.3g
【貯藏】
遮光,密封,在涼暗處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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