單乙酰螺旋黴素Ⅱ：R1=COCH3 R2=H
單乙酰螺旋黴素Ⅲ：R1=COCH2CH3 R2=H
雙乙酰螺旋黴素Ⅱ：R1=COCH3 R2=COCH3
雙乙酰螺旋黴素Ⅲ：R1=COCH2CH3 R2=COCH3
本品為單乙酰螺旋黴素Ⅱ、單乙酰螺旋黴素Ⅲ、雙乙酰螺旋黴素Ⅱ和雙乙酰螺旋黴素Ⅲ四個組分為主的混合物。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于1200個乙酰螺旋黴素單位。
【性狀】
本品為白色至微黃色粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中溶解，在水中幾乎不溶，在石油醚中不溶。
【鑑別】
（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品，加甲醇制成每1ml中約含5mg的溶液。
標准品溶液 取乙酰螺旋黴素標准品，加甲醇制成每1ml中約含5mg的溶液。
色譜條件 採用薄層板（取硅膠G 0.6g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml，研磨成糊狀，攪勻后，塗布在20cm×5cm玻璃板上，晾干后，置105℃活化30分鍾），以甲苯-甲醇（9：1）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與標准品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色。
結果判定 供試品溶液所顯四個主斑點的位置和顏色應與標准品溶液四個主斑點的位置和顏色相同。
（2）在乙酰螺旋黴素組分測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液四個主組分峰的保留時間應與乙酰螺旋黴素標准品溶液四個主組分峰的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
乙酰螺旋黴素組分測定 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
標准品溶液 取乙酰螺旋黴素標准品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1mol/L醋酸銨溶液（60：40）（用醋酸調節pH值至7.2±0.1）為流動相；檢測波長為232nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 標准品溶液色譜圖應與標准圖譜一致。
測定法 精密量取供試品溶液與標准品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中乙酰螺旋黴素各組分的出峰順序依次為：單乙酰螺旋黴素Ⅱ、單乙酰螺旋黴素Ⅲ、雙乙酰螺旋黴素Ⅱ和雙乙酰螺旋黴素Ⅲ。單、雙乙酰螺旋黴素（Ⅱ+Ⅲ）的含量以供試品溶液色譜圖中相應的峰面積按下式計算。
式中 A單Ⅱ為單乙酰螺旋黴素Ⅱ的峰面積；
A單Ⅲ為單乙酰螺旋黴素Ⅲ的峰面積；
A雙Ⅱ為雙乙酰螺旋黴素Ⅱ的峰面積；
A雙Ⅲ為雙乙酰螺旋黴素Ⅲ的峰面積。
乙酰螺旋黴素四個組分的總含量按外標法以峰面積按下式計算。
式中 AT為供試品溶液色譜圖中乙酰螺旋黴素四個組分峰的總面積；
AS為標准品溶液色譜圖中乙酰螺旋黴素四個組分峰的總面積；
WT為供試品的重量；
WS為標准品的重量；
P為標准品四個組分的百分含量總和。
限度 含單、雙乙酰螺旋黴素（Ⅱ+Ⅲ）均應不得少于35%；乙酰螺旋黴素四個組分的總含量應不得少于75%。
【含量測定】
精密稱取本品適量，加乙醇使溶解（每5 mg加乙醇2ml），用滅菌水定量稀釋制成每1 ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則1201）測定。
【類別】
大環內酯類抗生素。
【貯藏】
密封，在涼暗干燥處保存。
【制劑】
（1）乙酰螺旋黴素片 （2）乙酰螺旋黴素膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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