本品為乙酰胺的滅菌水溶液。含乙酰胺(C2H5NO)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。
(2)本品顯醋酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為5.0~6.5(通則0631)。
異常毒性 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法給藥,應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg乙酰胺中含內毒素的量應小于0.030EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品適量(約相當于乙酰胺0.5g),置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置凱氏燒瓶中,加水與10%氫氧化鈉溶液各50ml,照氮測定法(通則0704第一法),自”注意使沿瓶壁”起,依法測定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于5.907mg的C2H5NO。
【類別】
解毒藥。
【規格】
(1)2ml:1g (2)5ml:2.5g (3)10ml:5g
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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