乙酰唑胺 碳酸酐酶抑制藥

C₄H₆N₄O₃S₂ 222.25

本品為N-（5-氨磺酰基-1，3，4-噻二唑-2-基）乙酰胺。按干燥品計算，含C₄H₆N₄O₃S₂應為98.0%～102.0%。

【性狀】

本品為白色針狀結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在沸水中略溶，在水或乙醇中極微溶解，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶；在氨溶液中易溶。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，滴加氫氧化鈉試液溶解后，加水10ml與酚酞指示液1滴，滴加稀鹽酸至粉紅色消失，加硝酸汞試液數滴，即生成白色沉澱。

（2）取本品約0.2g，置試管中，加乙醇與硫酸各1ml，加熱即產生乙酸乙酯的香氣。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集9圖）一致。

【檢查】

酸度　取本品1.0g，加熱水50ml，振搖，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。

鹼性溶液的澄清度　取本品1.0g，加10%氫氧化鈉溶液5ml溶解后，溶液應澄清。

氯化物　取本品2.0 g，加水100 ml，加熱溶解后，迅速放冷，濾過，取濾液25 ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0 ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。

硫酸鹽　取上述氯化物項下剩余的濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品50mg，置100ml量瓶中，加水80ml，置80℃水浴中加熱5分鍾，振搖使溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.43%無水醋酸鈉溶液-甲醇-乙腈（95：2：3，用冰醋酸調節pH值至4.0±0.05）為流動相；檢測波長為265nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按乙酰唑胺峰計算不低于5000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

銀還原物　取本品5.0g，用無水乙醇5ml濕潤后，加水125ml與硝酸10ml，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）5ml，搖勻，避光放置30分鍾，經垂熔玻璃漏鬥濾過，用水10ml洗滌容器及漏鬥，合並濾液與洗液，加硫酸鐵銨指示液5ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定至終點，消耗硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）不得少于4.8ml。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品0.50g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品約0.2g，精密稱定，加沸水400ml攪拌使溶解，放冷，定量轉移至1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在265nm的波長處測定吸光度，按C₄H₆N₄O₃S₂的吸收系數（）為474計算，即得。

【類別】

碳酸酐酶抑制藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

乙酰唑胺片