本品含乙酰唑胺（C4H6N4O3S2）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量（約相當于乙酰唑胺0.2g），加水3ml與氫氧化鈉試液1ml，攪拌，濾過；取濾液2ml，加水8ml搖勻后，照乙酰唑胺項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品細粉適量（約相當于乙酰唑胺50mg），照乙酰唑胺項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于乙酰唑胺50mg），置100ml量瓶中，加水80ml，置80℃水浴中加熱5分鍾，振搖使乙酰唑胺溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見乙酰唑胺有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以醋酸-醋酸鈉緩衝液（pH 4.5）150ml加水至900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
測定法 取溶出液5ml，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在265nm的波長處分別測定吸光度，按C4H6N4O3S2的吸收系數（）為474計算每片的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于乙酰唑胺0.2g），加沸水約400ml，攪拌15分鍾使乙酰唑胺溶解，放冷，定量轉移至1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，在265nm的波長處測定吸光度，按C4H6N4O3S2的吸收系數（）為474計算。
【類別】
同乙酰唑胺。
【規格】
0.25g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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