乙胺嘧啶 抗瘧藥

C₁₂H₁₃ClN₄ 248.71

本品為2，4-二氨基-5-（對氯苯基）-6-乙基嘧啶。含C₁₂H₁₃ClN₄不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭。

本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。

吸收系數　取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解，並定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在272nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為309～329。

【鑑別】

（1）取吸收系數項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在272nm的波長處有最大吸收，在261nm的波長處有最小吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集3圖）一致。

（3）取本品約0.1g，加無水碳酸鈉0.5g，混合，熾灼后，放冷，殘渣用水浸漬，濾過，濾液中滴加硝酸至遇石蕊試紙顯紅色后，顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

酸鹼度　取本品0.30g，加水15ml，煮沸后，放冷，濾過，濾液中加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；再加鹽酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，應顯紅色。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

溶劑　三氯甲烷-甲醇（9：1）。

供試品溶液　取本品適量，加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷（25：10：10：2）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.25%）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml，加熱溶解后，放冷，加喹哪啶紅指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液幾乎無色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于24.87mg的C₁₂H₁₃ClN₄。

【類別】

抗瘧藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

乙胺嘧啶片