乙琥胺 抗癲癇藥

C₇H₁₁NO₂ 141.17

本品為3-甲基-3-乙基-2，5-吡咯烷二酮。按無水物計算，含C₇H₁₁NO₂不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色至微黃色蠟狀固體；幾乎無臭；有引濕性。

本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在水中易溶。

熔點　本品的熔點（通則0612第三法）為43～47℃（以液狀石蠟為傳温液）。

【鑑別】

（1）取本品約20mg，加氫氧化鈉試液2ml，微微煮沸，其蒸氣能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色。

（2）取本品約0.1g，加間苯二酚約0.2g與硫酸2滴，在約140℃加熱5分鍾，加水5ml，滴加20%氫氧化鈉溶液使成鹼性，取此液數滴，滴入5ml水中，即顯黃綠色熒光。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集4圖）一致（如不一致時，可用無水乙醇處理后測定）。

【檢查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為3.0～4.5。

氰化物　取本品0.50g，依法檢查（通則0806第一法），應符合規定。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加二甲基甲酰胺30ml使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮氣流中，用甲醇鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鈉滴定液（0.1mol/L）相當于14.12mg的C₇H₁₁NO₂。

【類別】

抗癲癇藥。

【貯藏】

密封保存。