丙酸交沙黴素顆粒 同丙酸交沙黴素

本品為丙酸交沙黴素的混懸顆粒，含丙酸交沙黴素以交沙黴素（C₄₂H₆₉NO₁₅）計，應為標示量的90.0%～110.0%。

【鑑別】

取本品適量（約相當于交沙黴素100mg），加三氯甲烷30ml，混勻，過濾，濾液加1%碳酸鈉溶液30ml，強力振搖后，靜置，取三氯甲烷層，置水浴上蒸干，殘渣供以下試驗。

（1）取殘渣適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含交沙黴素1mg的溶液，作為供試品溶液，照丙酸交沙黴素項下的鑑別（2）試驗，應顯相同的結果。

（2）取殘渣適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含交沙黴素10μg的溶液，照丙酸交沙黴素項下的鑑別（4）試驗，應顯相同的結果。

【檢查】

干燥失重　取本品，在60℃減壓干燥3小時（通則0831），減失重量不得過2.0%。

其他　應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于交沙黴素0.1g），加甲醇50ml，振搖使溶解，再用滅菌pH 5.6磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀9.07g，加水使成1000ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.6）定量制成每1ml中約含400單位的溶液，照丙酸交沙黴素項下的方法測定。

【類別】

同丙酸交沙黴素。

【規格】

0.1g（10萬單位）（按C₄₂H₆₉NO₁₅計）

【貯藏】

遮光，密封，干燥保存。