丙戊酸鎂片 同丙戊酸鎂

本品含丙戊酸鎂（C₁₆H₃₀MgO₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于丙戊酸鎂0.1g），加水10ml，振搖15分鍾，濾過，濾液蒸干，取殘渣測定紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集66圖）一致。

（2）取本品細粉適量（約相當于丙戊酸鎂1g），加水25ml，加熱使溶解，放冷，濾過，取濾液，加稀硫酸約5ml，使溶液呈酸性，加乙醚15ml，振搖，靜置使分層，水溶液顯鎂鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

有關物質　照氣相色譜法（通則0521）測定。臨用新制。

供試品溶液　取本品細粉適量（約相當于丙戊酸鎂0.5g），照丙戊酸鎂有關物質項下的供試品溶液，自”置分液漏鬥中”起，依法制備。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見丙戊酸鎂有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以水600ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

測定法　取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液50ml，加維生素C少許，再加氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）10ml，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近終點時，加鉻黑T指示劑少量，繼續滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當于3.107mg的C₁₆H₃₀MgO₄，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于丙戊酸鎂0.3g），加水50ml，加熱使丙戊酸鎂溶解，放冷，自”加乙醚30ml”起，照丙戊酸鎂含量測定項下的方法測定，即得。

【類別】

同丙戊酸鎂。

【規格】

0.2g

【貯藏】

密封，在干燥處保存。