本品含丙戊酸鈉（C8H15NaO2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【鑑別】
（1）取有關物質項下的供試品溶液1ml，置10ml量瓶中，用二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取丙戊酸鈉對照品約10mg，置分液漏鬥中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振搖，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合並二氯甲烷液，加無水硫酸鈉適量，振搖，濾過，濾液置旋轉蒸發器上蒸干（温度不超過30℃），精密加入二氯甲烷20ml，振搖使殘渣溶解，搖勻，作為對照品溶液。照有關物質項下的方法，精密量取對照品溶液與供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品5片，除去糖衣后，研細，加水10ml，振搖使丙戊酸鈉溶解，濾過，濾液顯鈉鹽鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
有關物質 照氣相色譜法（通則0521）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品10片，如為糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，取細粉適量（約相當于丙戊酸鈉0.5g），照丙戊酸鈉有關物質項下的供試品溶液，自”置分液漏鬥中”起，依法制備。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見丙戊酸鈉有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
取本品10片（0.2g規格）或20片（0.1g規格），置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖使丙戊酸鈉溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，照丙戊酸鈉含量測定項下的方法，自”加乙醚30ml”起，依法測定。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當于16.62mg的C8H15NaO2。
【類別】
同丙戊酸鈉。
【規格】
（1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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