C17H12Cl2N4 343.21
本品為1-甲基-8-氯-6-（2-氯苯基）-4H-［1，2，4］三氮唑［4，3-a］［1，4］苯並二氮雜。按干燥品計算，含C17H12Cl2N4應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶。
【鑑別】
（1）取本品，加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在221nm的波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集586圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
系統適用性溶液 取三唑侖與氯硝西泮對照品各適量，加甲醇溶解並制成每1ml中各約含0.2mg的混合溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（55：45）為流動相；檢測波長為220nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，三唑侖峰與氯硝西泮峰之間的分離度應大于9.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在60℃減壓干燥16小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約12mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取三唑侖對照品約12mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗焦慮藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
三唑侖片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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