本品含丁酸氫化可的松(C25H36O6)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色乳膏。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品適量(約相當于丁酸氫化可的松1.3mg),精密稱定,加甲醇15ml,置50℃水浴中加熱,攪拌使丁酸氫化可的松溶解,放冷,精密加內標溶液5ml,用甲醇定量稀釋至50ml,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出,迅速濾過,續濾液放置至室温。
內標溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見丁酸氫化可的松含量測定項下。
【類別】
同丁酸氫化可的松。
【規格】
10g:10mg
【貯藏】
避光,密閉,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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