磷［32P］酸鈉鹽注射液 放射性藥

本品為磷［³²P］酸鈉鹽的滅菌溶液（主要含Na₂H³²PO₄）。含磷［³²P］的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，按質量吸收系數法（通則1401）測定質量吸收系數，本品與³²P標准源在相同條件下測得的質量吸收系數比較，相對誤差應不大于±5%。

（2）在放射化學純度項下的色譜圖中，R_f值約為0.7處有放射性主峰。

【檢查】

pH值　應為6.0～8.0（通則1401）。

含磷量　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品，即得。

對照溶液　稱取磷酸二氫鉀22.0mg，置500ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻（每1ml中含磷約10μg）。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液各1ml，分別置5ml量瓶中，不斷搖動下分別依次加釩酸銨試液0.5ml、鉬酸銨試液0.5ml與70%高氯酸溶液1ml，分別用水稀釋至刻度，搖勻，30分鍾后，在420nm的波長處分別測定吸光度，計算。

限度　每1ml中含磷量不得過10mg。

細菌內毒素　取本品適量，依法檢查（通則1143），每1ml含內毒素的量應小于15EU。

無菌　取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。

【放射性核純度】

取本品適量，照放射性核純度測定法（通則1401）測定，本品的放射性核純度和γ雜質核素含量應符合如下規定：³²P不低于99.999%，其他γ雜質核素總量不高于0.001%。

【放射化學純度】

取本品適量，以丙酮-水-濃氨溶液-三氯醋酸（60ml：20ml：0.5ml：2.5g）為展開劑，色譜紙預先用2%氯化銨溶液浸泡1～2分鍾，取出，置100℃干燥（在干燥器中保存），照放射化學純度測定法一法（通則1401）試驗，磷［³²P］酸鈉的R_f值約為0.7，其放射化學純度應不低于95%。

【放射性濃度】

取本品，照放射性活度（濃度）測定法（通則1401）測定，每1ml的放射性活度應不低于185MBq。

【類別】

放射性藥。

【規格】

（1）185MBq　（2）370MBq　（3）925MBq　（4）1850MBq

【貯藏】

置適宜的屏蔽容器內，密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定。