本品為氯化亞鉈［201Tl］的滅菌等滲溶液。含鉈［201Tl］的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為無色澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則1401）測定，其主要光子的能量為0.167MeV和0.135MeV。或照半衰期測定法（通則1401）測定，本品的半衰期應符合規定（76.76～69.44小時）。
（2）在放射化學純度項下的色譜圖中，Rf值為0.0～0.1處有放射性主峰。
【檢查】
pH值 應為4.5～7.5（通則1401）。
鉈 對照溶液的配制 稱取氯化亞鉈0.293g或硝酸亞鉈0.326g，置1000ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，即得每1ml中含鉈5μg的對照溶液。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液各1ml，分別置具塞試管中，各加6mol/L鹽酸溶液1.0ml與溴飽和溶液0.5ml，振搖5秒鍾，靜置2分鍾，置80～90℃的水浴中除去過量的溴（黃色消失），放冷，各加3%磺基水楊酸溶液1滴、羅丹明B溶液（取羅丹明B 50mg，加6mol/L鹽酸溶液50ml使溶解，混勻）1ml、苯4ml，密塞，振搖1分鍾，離心1分鍾，供試品管苯層的顏色與對照管比較，不得更深。
鐵 對照溶液的配制 稱取硫酸鐵銨［FeNH4（SO4）2·12H2O］0.4317g，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，加2mol/L硫酸溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置1000ml量瓶中，加2mol/L硫酸溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得每1ml含鐵5μg的對照溶液。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液各0.1ml，分別置點試板上，各加10%鹽酸羥胺溶液0.1ml、25%醋酸鈉溶液1ml與0.5%2，2′-聯吡啶溶液0.1ml，混勻，靜置5分鍾，供試品溶液的顏色與對照溶液比較，不得更深。
銅 對照溶液的配制 稱取0.982g硫酸銅（CuSO4·5H2O），置1000ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得每1ml含銅5μg的對照溶液。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液各0.2ml，分別置點試板上，各加水0.2ml與硫氰酸鐵溶液（取氯化鐵1.5g與硫氰酸鉀2g，加水使溶解成100ml）0.1ml，混勻。供試品溶液褪色所需時間與對照溶液比較，不得更短。
細菌內毒素 取本品適量，依法檢查（通則1143），本品每1ml含內毒素的量應小于50EU。
無菌 取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。
【放射性核純度】
取本品適量，照放射性核純度測定法（通則1401）測定，本品放射性核純度和雜質含量應符合如下規定：
201Tl不低于97.0%，202Tl不高于2.0%。
【放射化學純度】
取本品適量，以磷酸氫二鈉-丙酮（1：9，g/ml）為展開劑，照放射化學純度測定法一法（通則1401）試驗，氯化亞鉈［201Tl］的Rf值為0.0～0.1，其放射化學純度應不低于95%。
【放射性濃度】
取本品適量，照放射性活度（濃度）測定法（通則1401）測定，本品每1ml放射性活度應不低于37MBq。
【類別】
放射性診斷用藥。
【規格】
（1）185MBq （2）370MBq
【貯藏】
置鉛容器內，密閉保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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