鉻［51Cr］酸鈉注射液 放射性診斷用藥

本品為鉻［⁵¹Cr］酸鈉加氯化鈉適量制成的滅菌等滲溶液。含鉻［⁵¹Cr］的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為淡黃色澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則1401）測定，其主要光子的能量為0.320MeV。

（2）在放射化學純度項下的色譜圖中，R_f值約為0.8處有放射性主峰。

【檢查】

pH值　應為7.0～8.0（通則1401）。

含鉻量　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品0.2ml，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液使成4.0ml，混勻。

測定法　取供試品溶液，在370nm的波長處測定吸光度，按Na₂CrO₄的吸收系數（）為299計算。

限度　每1ml中含鉻（Cr）不得過50μg。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于40EU。

無菌　取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。

【放射化學純度】

取本品適量，以水-乙醇-濃氨溶液（5：2：1）為展開劑，照放射化學純度測定法一法（通則1401）試驗，鉻［⁵¹Cr］酸鈉的R_f值約為0.8，其放射化學純度應不低于95%。

【放射性濃度】

取本品，照放射性活度（濃度）測定法（通則1401）測定，每1ml的放射性活度應不低于37MBq。

【類別】

放射性診斷用藥。

【規格】

（1）37MBq　（2）185MBq

【注意】

本品如發生沉澱，應停止使用。

【貯藏】

置鉛容器內，密閉保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定。