磷黴素氨丁三醇散 同磷黴素氨丁三醇

英文名:Fosfomycin Trometamol Powder | 拼音:Linmeisu Andingsanchun San | 類別:同磷黴素氨丁三醇 | 藥典頁碼:1924

本品含磷黴素氨丁三醇按磷黴素(C3H7O4P)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為粉末。

【鑑別】

(1)取本品適量(約相當于磷黴素氨丁三醇15mg),照磷黴素氨丁三醇項下鑑別(1)試驗,顯相同的反應。

(2)取本品及磷黴素標准品,分別加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中含磷黴素20mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照磷黴素氨丁三醇鑑別(2)項下的方法試驗,顯相同的結果。

【檢查】

酸度 取本品適量(約相當于磷黴素1.0g),加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5。

水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。

其他 應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加滅菌水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,照磷黴素氨丁三醇項下的方法測定,即得。

【類別】

同磷黴素氨丁三醇。

【規格】

3g(300萬單位)(按C3H7O4P計)

【貯藏】

密封,在干燥處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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