注射用磷黴素鈉 同磷黴素鈉

英文名:Fosfomycin Sodium for Injection | 拼音:Zhusheyong Linmeisuna | 類別:同磷黴素鈉 | 藥典頁碼:1923

本品為磷黴素鈉加適量枸櫞酸制成的無菌粉末。按平均裝量計算,含磷黴素(C3H7O4P)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末。

【鑑別】

取本品,照磷黴素鈉項下的鑑別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。

【檢查】

酸鹼度 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含磷黴素0.15g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標准液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色1號標准比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。

二醇物 取本品,照磷黴素鈉項下的方法檢查,含二醇物不得過1.0%。

水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。

細菌內毒素與無菌 照磷黴素鈉項下的方法檢查,均應符合規定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量,照磷黴素鈉項下的方法測定。即得。

【類別】

同磷黴素鈉。

【規格】

按C3H7O4P計 (1)1.0g(100萬單位) (2)2.0g(200萬單位) (3)3.0g(300萬單位) (4)4.0g(400萬單位)

【貯藏】

密閉,在陰涼干燥處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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