本品含磷黴素鈣按磷黴素(C3H7O4P)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為混懸顆粒,有香味。
【鑑別】
(1)取本品適量(約相當于磷黴素8mg),照磷黴素鈣項下的鑑別(1)試驗,顯相同的結果。
(2)取本品適量,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液,超聲使磷黴素鈣溶解,制成每1ml中含磷黴素20mg的溶液,濾過,取續濾液,照磷黴素鈣鑑別(2)項下的方法試驗,顯相同的結果。
【檢查】
酸鹼度 取本品適量,加水制成每1ml中含磷黴素40mg的混懸液,依法測定,pH值應為6.5~7.5(通則0631)。
粒度 取本品,依法檢查(通則0982),不能通過五號篩與能通過九號篩的顆粒與粉末的總和不得過供試量的10.0%。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于磷黴素50mg),加滅菌水充分振搖使磷黴素鈣溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上清液,照磷黴素鈣項下的方法測定,即得。1000磷黴素單位相當于1mg的C3H7O4P。
【類別】
同磷黴素鈣。
【規格】
按C3H7O4P計 (1)0.1g(10萬單位) (2)0.5g(50萬單位)
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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