磷酸腺嘌呤 維生素類藥

C₅H₅N₅·H₃PO₄ 233.12

本品為6-氨基嘌呤磷酸鹽。按干燥品計算，含C₅H₅N₅·H₃PO₄不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；味微酸。

本品在沸水或無水甲酸中溶解，在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中溶解，在稀鹽酸中略溶。

【鑑別】

（1）取本品，加0.02mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在262nm的波長處有最大吸收，在229nm的波長處有最小吸收。

（2）取本品約0.3g，加水50ml溶解后，加氨水約10ml，調節pH值大于10，水浴加熱回流1小時后，溶液置水浴上蒸干，殘渣用20ml水重復清洗2～3次，殘渣經105℃干燥后，其紅外光吸收圖譜應與腺嘌呤對照品的圖譜一致（通則0402）。

（3）取本品約0.1g，加水15ml溶解后，加氫氧化鈉試液2ml，搖勻，用稀硝酸中和后，顯磷酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加流動相A溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.4μg的溶液

系統適用性溶液　取磷酸腺嘌呤約10mg，置25ml量瓶中，加30%過氧化氫溶液1ml，放置12小時，用水稀釋至刻度，搖勻。

靈敏度溶液　精密量取對照溶液2ml，置10ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L醋酸銨溶液（用冰醋酸調節pH值至5.0）作為流動相A；以甲醇作為流動相B；按下表進行梯度洗脱；檢測波長為262nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，調節流動相B的比例，使腺嘌呤主峰的保留時間在15分鍾內出峰，腺嘌呤峰與其后相鄰雜質峰之間的分離度應符合規定。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰高的信噪比應大于10。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

限度　供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（0.2%）。小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計（0.02%）。

含氮量　取本品約90mg，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法）測定，按干燥品計，含氮量應為29.4%～30.3%。

有機氯　取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（通則0703）進行有機破壞，用1mol/L氫氧化鈉溶液2ml與水10ml為吸收液，俟生成的煙霧完全吸入吸收液后，用水13ml淋洗瓶壁、瓶塞及鉑絲，洗液與吸收液合並，照氯化物檢查法（通則0801）檢查，與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.25%）。

硫酸鹽　取本品0.25g，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液0.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

重金屬　取本品0.5g，加水23ml與醋酸鹽緩衝溶液（pH 3.5）2ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之三十。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加無水甲酸8ml溶解后，加冰醋酸30ml，照非水溶液滴定法（通則0702），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于23.31mg的C₅H₅N₅·H₃PO₄。

【類別】

維生素類藥。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【制劑】

磷酸腺嘌呤片

曾用名：維生素B₄