CaHPO4·2H2O 172.09
本品含CaHPO4·2H2O應為98.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色粉末;無臭。
本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。
【鑑別】
本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
氟化物 取本品2.0g,置連接有冷凝管的50ml蒸餾瓶中,加高氯酸5ml、水15ml與玻璃珠數粒,瓶塞具2孔,孔內分別插入裝有水的滴液漏鬥(下接毛細管)與温度計,毛細管前端與温度計汞球均插入液面之下,用小火加熱至135℃,收集餾出液于加有水約10ml的液面之下,再從滴液漏鬥通過毛細管逐滴注入水,使温度維持在135~140℃,繼續蒸餾至餾出液約達70ml,用水衝洗餾液管,並稀釋至100ml,搖勻,分取50ml,作為供試品溶液;另取氟對照液[取在105℃干燥至恒重的氟化鈉0.2210g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得每1ml中含氟(F)10μg的對照液]15ml,用水稀釋至50ml,搖勻,作為對照溶液。取供試品溶液與對照溶液,各加茜素磺酸鈉指示液1.5ml,滴加氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L)至溶液剛顯紅色后,各精密加鹽酸滴定液(0.02mol/L)5ml,搖勻,用0.025%硝酸釷溶液滴定至溶液顯紅色。供試品溶液消耗的0.025%硝酸釷溶液的體積(ml)不得大于對照溶液消耗的體積(ml)(0.015%)。
氯化物 取本品0.20g,加水10ml與硝酸2ml,緩緩加熱至溶解,放冷,依法檢查(通則0801),與標准氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,加少量稀鹽酸,使恰能溶解,用水稀釋至100ml,搖勻,濾過,取濾液20ml,加水5ml,依法檢查(通則0802),與標准硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
碳酸鹽 取本品1.0g,加水5ml,混勻,加鹽酸2ml,不得泡沸。
鹽酸中不溶物 取本品5.0g,加鹽酸10ml與水40ml,加熱溶解后,用水稀釋至100ml,如有不溶物,濾過,濾渣用水洗淨,至洗液不顯氯化物的反應,在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過5mg。
熾灼失重 取本品約1.0g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,于600℃熾灼至恒重,減失重量應為24.5%~26.5%。
鋇鹽 取本品0.50g,加水10ml,加熱,滴加鹽酸,隨滴隨攪拌,使溶解,濾過,濾液中加硫酸鉀試液2ml,10分鍾內不得發生渾濁。
重金屬 取本品1.0g,加稀鹽酸3ml,加熱使溶解,加水使成50ml,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品0.50g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0004%)。
【含量測定】
取本品0.6g,精密稱定,加稀鹽酸10ml,加熱使溶解,冷卻,定量轉移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,加水50ml,用氨試液調節至中性后,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,加熱數分鍾,放冷,加氨-氯化銨緩衝液(pH 10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于8.605mg的CaHPO4·2H2O。
【類別】
補鈣藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
磷酸氫鈣片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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