C5H9N3·2H3PO4 307.14
本品為1H-咪唑-4-乙胺磷酸鹽。按干燥品計算,含C5H9N3·2H3PO4不得少于98.0%。
【性狀】
本品為無色長棱形的結晶;無臭;在日光下易變質;水溶液顯酸性反應。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為126~132℃。
【鑑別】
(1)取本品約5mg,加水7ml與氫氧化鈉試液3ml溶解后,加對氨基苯磺酸50mg、水10ml、鹽酸2滴與亞硝酸鈉溶液(1→10)2滴的混合液,即顯紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(3)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
組氨酸 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品0.5g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取鹽酸組氨酸50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻。
對照溶液 取供試品溶液與對照品溶液各1ml,混勻。
色譜條件 採用硅膠G薄層板,以乙腈-水-濃氨溶液(75:20:5)為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各1μl、對照溶液2μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,再同方向進行二次展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,置110℃加熱10分鍾。
系統適用性要求 對照溶液應顯兩個清晰分離的斑點。
限度 供試品溶液如顯與對照品溶液中組氨酸相應的斑點,與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過3.0%(通則0831)。
【含量測定】
取本品約0.1g,精密稱定,加水10ml溶解后,加三氯甲烷5ml、乙醇25ml與麝香草酚藍指示液10滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于7.68mg的C5H9N3·2H3PO4。
【類別】
診斷用藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
磷酸組胺注射液
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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