磷酸苯丙哌林口服溶液 同磷酸苯丙哌林

本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C₂₁H₂₇NO）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為微黃色至淡棕黃色的黏稠液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于磷酸苯丙哌林2mg），加水3ml與稀鹽酸1ml，滴加硫氰酸鉻銨試液即生成粉紅色沉澱。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為3.0～5.0（通則0631）。

相對密度　本品的相對密度不小于1.08（通則0601）。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（約相當于磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取磷酸苯丙哌林對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1 ml中約含0.4mg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L醋酸銨緩衝液（取醋酸銨7.7g，加水800ml溶解后，用冰醋酸調節pH值至3.3，用水稀釋至1000ml）-甲醇（35：65）為流動相；檢測波長為270nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按苯丙哌林峰計算不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，將結果乘以0.7594。

【類別】

同磷酸苯丙哌林。

【規格】

按C₂₁H₂₇NO計　（1）10ml：10mg　（2）10ml：20mg　（3）80ml：80mg　（4）100ml：100mg　（5）100ml：200mg　（6）120ml：120mg　（7）160ml：160mg

【貯藏】

遮光，密封保存。