磷酸丙吡胺注射液 同磷酸丙吡胺

英文名:Disopyramide Phosphate Injection | 拼音:Linsuan Bingbi'an Zhusheye | 類別:同磷酸丙吡胺 | 藥典頁碼:1898

本品為磷酸丙吡胺的滅菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O·H3PO4)應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品適量,照磷酸丙吡胺項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。

【檢查】

pH值 應為4.0~5.0(通則0631)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

精密量取本品5ml(2ml:50mg規格)或2ml(2ml:100mg規格),置水浴上蒸干,在105℃干燥1小時,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。

【類別】

同磷酸丙吡胺。

【規格】

(1)2ml:50mg (2)2ml:100mg

【貯藏】

密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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