本品為磷酸可待因的滅菌水溶液。含磷酸可待因應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
取本品10ml,置水浴上蒸干,殘渣照磷酸可待因項下的鑑別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
pH值 應為4.0~5.5(通則0631)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品適量(約相當于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸干,在105℃干燥1小時,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于42.44mg的。
【類別】
同磷酸可待因。
【規格】
(1)1ml:15mg (2)1ml:30mg
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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