磷酸可待因 鎮痛藥，鎮咳藥

本品為17-甲基-3-甲氧基-4，5α-環氧-7，8-二去氫嗎啡喃-6α-醇磷酸鹽倍半水合物。按干燥品計算，含C₁₈H₂₁NO₃·H₃PO₄不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色細微的針狀結晶性粉末；無臭；有風化性；水溶液顯酸性反應。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中極微溶解。

【鑑別】

（1）取本品約0.2g，加水4ml溶解后，在不斷攪拌下滴加20%氫氧化鈉溶液至出現白色沉澱，用玻璃棒摩擦器壁使沉澱完全，過濾；沉澱用水洗淨，在105℃干燥1小時，依法測定（通則0612），熔點為154～158℃。

（2）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，滴加氨試液使成鹼性，不得生成沉澱。

（3）取本品約1mg，置白瓷板上，加含亞硒酸2.5mg的硫酸0.5ml，立即顯綠色，漸變藍色。

（4）取鑑別（1）項下的沉澱，其紅外光吸收圖譜應與可待因的對照圖譜（光譜集92圖）一致。

（5）本品的水溶液顯磷酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.40g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～5.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品0.40g，加新沸過的冷水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物　取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

硫酸鹽　取本品0.20g，依法檢查（通則0802），如發生渾濁，與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照品溶液　取嗎啡對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液0.2ml與對照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.03mol/L醋酸鈉溶液（用冰醋酸調節pH值至3.5）-甲醇（60：10）為流動相；檢測波長為230nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　對照溶液色譜圖中，理論板數按磷酸可待因峰計算不低于2000，嗎啡峰與磷酸可待因峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與嗎啡峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.1%；其他單個雜質的峰面積不得大于對照溶液中磷酸可待因峰面積的2.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中磷酸可待因峰面積的5倍（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量應為5.0%～7.5%（通則0831）。

【含量測定】

取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于39.74mg的C₁₈H₂₁NO₃·H₃PO₄。

【類別】

鎮痛藥，鎮咳藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）磷酸可待因片　（2）磷酸可待因注射液　（3）磷酸可待因糖漿