磺胺醋酰鈉滴眼液 同磺胺醋酰鈉

本品含磺胺醋酰鈉（C₈H₉N₂NaO₃S·H₂O）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色至淡黃色（或淡橙黃色）澄明液體。

【鑑別】

取本品約2ml，滴加硫酸銅試液，即生成藍綠色的沉澱，放置后顏色不變。

【檢查】

pH值　應為8.0～9.8（通則0631）。

顏色　取本品，與黃色或橙黃色6號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

磺胺　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加水定量稀釋制成每1ml中約含磺胺醋酰鈉6.0mg的溶液。

對照品溶液　取磺胺對照品，加水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。

系統適用性溶液　取磺胺對照品，加供試品溶液定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以正丁醇-濃氨溶液-水（4：1：3）振搖分層后的有機層為展開劑。

測定法　吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，在105℃干燥10分鍾，放冷，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液，立即檢視。

系統適用性要求　系統適用性溶液應顯示兩個清晰分離的斑點。

限度　供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（4.2%）。

其他　應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。

【含量測定】

精密量取本品適量（約相當于磺胺醋酰鈉0.6g），照磺胺醋酰鈉含量測定項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于25.42mg的C₈H₉N₂NaO₃S·H₂O。

【類別】

同磺胺醋酰鈉。

【規格】

（1）10%　（2）15%

【貯藏】

遮光，密封，在陰涼處保存。