本品為磺胺嘧啶鈉的滅菌水溶液。含磺胺嘧啶鈉(C10H9N4NaO2S)應為標示量的95.0%~105.0%。
本品中可加適宜的穩定劑。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體;遇光易變質。
【鑑別】
取本品5ml,加水20ml稀釋后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉澱;濾過,沉澱用水洗淨,在105℃干燥1小時,照磺胺嘧啶項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
pH值 應為9.5~11.0(通則0631)。
顏色 取本品,如顯色,與黃色3號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
重金屬 精密量取本品4.0ml,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 精密量取本品2.0ml,加水21ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg磺胺嘧啶鈉中含內毒素的量應小于0.10EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品適量(約相當于磺胺嘧啶鈉0.6g),照磺胺嘧啶鈉含量測定項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
【類別】
同磺胺嘧啶鈉。
【規格】
(1)2ml:0.4g (2)5ml:1g
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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