本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色至黃色的軟膏。
【鑑別】
取本品適量(約相當于磺胺嘧啶0.5g),加水20ml與氫氧化鈉試液1ml,加熱使磺胺嘧啶溶解,攪拌,放冷,分取水層,加醋酸使成酸性,即析出沉澱,濾過,沉澱用少量的冷水洗淨,在105℃干燥1小時后,沉澱照磺胺嘧啶項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
【含量測定】
精密稱取本品適量(約相當于磺胺嘧啶0.5g),加鹽酸10ml與熱水40ml,置水浴中加熱15分鍾並不斷攪拌,放冷,待基質凝固后,分取溶液,基質再加鹽酸3ml與水25ml,置水浴中加熱10分鍾,並不斷攪拌,放冷后,分取溶液。將兩次的水溶液合並,照磺胺嘧啶項下的含量測定方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于25.03mg的C10H10N4O2S。
【類別】
同磺胺嘧啶。
【規格】
5%
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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