C10H10N4O2S 250.28
本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭;遇光色漸變暗。
本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液或氨試液中易溶,在稀鹽酸中溶解。
【鑑別】
(1)取本品約0.1g,加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,振搖使溶解,濾過,取濾液,加硫酸銅試液1滴,即生成黃綠色沉澱,放置后變為紫色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集570圖)一致。
(3)本品顯芳香第一胺類的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
酸度 取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振搖加熱10分鍾,立即放冷,濾過;分取濾液25ml,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
鹼性溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,加水至25ml,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取上述酸度項下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于25.03mg的C10H10N4O2S。
【類別】
磺胺類抗菌藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
(1)磺胺嘧啶片 (2)磺胺嘧啶軟膏 (3)磺胺嘧啶眼膏 (4)磺胺嘧啶混懸液 (5)復方磺胺嘧啶片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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