磺胺多辛 磺胺類抗菌藥

C₁₂H₁₄N₄O₄S 310.33

本品為4-（對氨基苯磺酰氨基）-5，6-二甲氧基嘧啶。按干燥品計算，含C₁₂H₁₄N₄O₄S不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭或幾乎無臭；遇光漸變色。

本品在丙酮中略溶，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶，在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為195～200℃。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，加水與0.1mol/L氫氧化鈉溶液各3ml，振搖使溶解，濾過，取部分濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成黃綠色沉澱，放置后變淡藍色（與磺胺二甲嘧啶的區別）。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集567圖）一致。

（3）本品顯芳香第一胺類的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品2.0g，加水100ml，搖勻，置水浴中加熱10分鍾，立即放冷，濾過，分取濾液25ml，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.2ml，應顯粉紅色。

鹼性溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加氫氧化鈉試液5ml與水20ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與同體積的對照液（取黃色3號標准比色液12.5ml加水至25ml）比較（通則0901第一法），不得更深。

氯化物　取酸度項下剩余的濾液25ml，依法檢查（通則0801），如發生渾濁，與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加乙醇-濃氨溶液（9：1）制成每1ml中約含2.5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用乙醇-濃氨溶液（9：1）定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。

色譜條件　採用以0.1%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板，以三氯甲烷-甲醇-N，N-二甲基甲酰胺（20：2：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液使顯色。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.6g，精密稱定，照永停滴定法（通則0701），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于31.03mg的C₁₂H₁₄N₄O₄S。

【類別】

磺胺類抗菌藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

磺胺多辛片