本品為醋酸奧曲肽加適量賦形劑制成的無菌凍干品。含醋酸奧曲肽以奧曲肽（C49H66N10O10S2）計，應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色疏松塊狀物。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
酸度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品，每支按標示量加水溶解並稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.05mg的溶液，依法檢查（通則0902第一法和通則0901第一法），溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標准液比較，不得更濃。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含奧曲肽0.1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見醋酸奧曲肽有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除去相對保留時間小于0.5的色譜峰外，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（2.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（4.0%）。
含量均勻度 以含量測定項下測得的每瓶含量計算，應符合規定（通則0941）。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過5.0%。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液溶解並稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.1mg的溶液，依法檢查（通則1141），按靜脈注射法緩慢注射給藥，應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg奧曲肽中含內毒素的量應小于100EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10瓶，分別加水溶解並定量稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.1mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見醋酸奧曲肽含量測定項下。
【類別】
同醋酸奧曲肽。
【規格】
（1）0.1mg （2）0.3mg
【貯藏】
遮光，密閉，在冷處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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