C23H29ClO4 404.93
本品為17α-羥基-6-氯孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮醋酸酯。按干燥品計算,含C23H29ClO4應為97.0%~102.0%。
【性狀】
本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為206~214.5℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加乙腈溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-10°至-14°。
【鑑別】
(1)取銅片或銅絲一小條,置火焰上燃燒至不顯綠色火焰,放冷,蘸取本品約1mg,再置火焰上燃燒,火焰即顯綠色。
(2)取本品約0.1mg,加異煙肼約1mg與甲醇1ml,溶解后,加稀鹽酸1滴,即顯黃色。
(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品適量,加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照品溶液 取醋酸氯地孕酮對照品適量,加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板,以苯-無水乙醇(95:5)為展開劑。
測定法 吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),在105℃加熱使顯色。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集555圖)一致。
【檢查】
6α-氯-17α-羥基黃體酮醋酸酯 取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在240nm與285nm的波長處測定吸光度,240nm波長處的吸光度與285nm波長處的吸光度的比值應不大于0.23。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.2%(通則0841)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液,在285nm的波長處測定吸光度,按C23H29ClO4的吸收系數()為550計算。
【類別】
孕激素類藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
附:
6α-氯-17α-羥基黃體酮醋酸酯
C23H31ClO4 406.94
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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