本品為醋酸氫化可的松的滅菌混懸液。含醋酸氫化可的松（C23H32O6）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為微細顆粒的混懸液。靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。
【鑑別】
（1）取本品約3ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，分取三氯甲烷液，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照醋酸氫化可的松項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為5.0～7.0（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 12小時內使用。用內容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加乙腈40ml，超聲使醋酸氫化可的松溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸氫化可的松有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，扣除相對保留時間為0.15以前的峰，峰面積在對照溶液主峰面積0.5～1.0倍之間的雜質峰不得超過1個，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），小于對照溶液主峰面積0.01倍（0.01%）的色譜峰忽略不計。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg醋酸氫化可的松中含內毒素的量應小于0.50EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品數支，充分搖勻后，並入同一具塞試管中，再充分搖勻，用內容量移液管精密量取2ml，置200ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使醋酸氫化可的松溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見醋酸氫化可的松含量測定項下。
【類別】
同醋酸氫化可的松。
【規格】
（1）1ml：25mg （2）5ml：125mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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