本品含醋酸氫化可的松(C23H32O6)應為0.90%~1.10%。
【性狀】
本品為乳白色乳膏。
【鑑別】
(1)取本品約6g,置燒杯中,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻后,濾過,濾液蒸干,殘渣照醋酸氫化可的松項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品適量(約相當于醋酸氫化可的松12.5mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中加熱使基質完全融化,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,迅速用濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液20ml,精密量取放至室温的續濾液5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見醋酸氫化可的松含量測定項下。
【類別】
同醋酸氫化可的松。
【規格】
1%
【貯藏】
密封,在涼暗處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。