C23H30O6 402.49
本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H30O6應為97.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+112°至+119°。
吸收系數 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在243nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為355～385。
【鑑別】
（1）取本品約20mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加熱的鹼性酒石酸銅試液1ml，即生成橙紅色沉澱。
（2）取本品約2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分鍾，即顯玫瑰紅色；再加水10ml，顏色消失並有灰色絮狀沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集553圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 臨用新制。取本品適量，用甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取潑尼松龍、醋酸氫化可的松與醋酸潑尼松龍各適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中分別約含10μg，10μg與0.9mg的混合溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（35：65）為流動相；檢測波長為246nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按醋酸潑尼松龍峰計算不低于3000，醋酸潑尼松龍峰與醋酸氫化可的松峰之間的分離度應大于2.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與系統適用性溶液中潑尼松龍峰、醋酸氫化可的松峰保留時間一致的雜質峰，其峰面積均不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），小于對照溶液主峰面積0.01倍（0.01%）的峰忽略不計。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，用甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取醋酸潑尼松龍對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）醋酸潑尼松龍片 （2）醋酸潑尼松龍乳膏 （3）醋酸潑尼松龍注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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