醋酸潑尼松眼膏 同醋酸潑尼松

本品含醋酸潑尼松（C₂₃H₂₈O₆）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為淡黃色軟膏。

【鑑別】

照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品2g，置具塞錐形瓶中，加石油醚30ml，充分振搖使基質溶解，濾過，濾渣用石油醚分次洗滌后，加無水乙醇10ml，加温攪拌使醋酸潑尼松溶解，在冰浴中放冷，濾過，濾液置水浴上蒸干，加三氯甲烷5ml溶解。

對照品溶液　取醋酸潑尼松對照品適量，加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385：60：15：2）為展開劑。

測定法　吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，在105℃干燥10分鍾，放冷，噴以鹼性四氮唑藍試液，立即檢視。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】

應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品5g（相當于醋酸潑尼松25mg），精密稱定，置燒杯中，加無水乙醇約30ml，置水浴上加熱，充分攪拌使醋酸潑尼松溶解，再置冰浴中放冷后，濾過，濾液置100ml量瓶中，同法提取3次，濾液並入量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取醋酸潑尼松對照品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分置具塞試管中，各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液2ml，搖勻，再各精密加氫氧化四甲基銨試液2ml，搖勻，在25℃的暗處放置40分鍾，在485nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同醋酸潑尼松。

【規格】

0.5%

【貯藏】

密封，在陰涼干燥處保存。