本品含醋酸潑尼松（C23H28O6）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量（約相當于醋酸潑尼松0.1g），加三氯甲烷50ml，攪拌使醋酸潑尼松溶解，濾過，濾液照下述方法（1）、（2）試驗。
（1）取濾液，置水浴上蒸干，殘渣照醋酸潑尼松項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取濾液，即得。
對照品溶液 取醋酸潑尼松對照品適量，加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385：60：15：2）為展開劑。
測定法 吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，在105℃干燥10分鍾，放冷，噴以鹼性四氮唑藍試液，立即檢視。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（4）取本品細粉適量（約相當于醋酸潑尼松50mg），加乙醇10ml研磨使溶解，濾過，濾液室温揮干，殘渣經減壓干燥，依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集549圖）一致。
以上（2）、（3）兩項可選做一項。
【檢查】
含量均勻度 取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使醋酸潑尼松溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定，按外標法以峰面積計算每片的含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.25%十二烷基硫酸鈉溶液600ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取醋酸潑尼松對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇10ml，振搖使溶解，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液、色譜條件與系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算出每片的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于醋酸潑尼松5mg），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，充分振搖使醋酸潑尼松溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液、對照溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見醋酸潑尼松含量測定項下。
【類別】
同醋酸潑尼松。
【規格】
5mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。