醋酸曲安奈德乳膏 同醋酸曲安奈德

本品含醋酸曲安奈德（C₂₆H₃₃FO₇）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色乳膏。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

內標溶液　取炔諾酮適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。

供試品溶液　取本品適量（約相當于醋酸曲安奈德1.25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約30ml，置80℃水浴中加熱2分鍾，振搖使醋酸曲安奈德溶解，放冷，精密加內標溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出，迅速濾過，取續濾液放至室温。

對照品溶液　取醋酸曲安奈德對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液，精密量取10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（60：40）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按醋酸曲安奈德峰計算不低于2500，醋酸曲安奈德峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。

【類別】

同醋酸曲安奈德。

【規格】

（1）4g：4mg　（2）10g：2.5mg　（3）10g：5mg　（4）10g：40mg

【貯藏】

密封，在陰涼處保存。