醋酸地塞米松乳膏 同醋酸地塞米松

本品含醋酸地塞米松（C₂₄H₃₁FO₆）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色乳膏。

【鑑別】

（1）取本品約14g，置燒杯中，加無水乙醇50ml，在水浴上加熱使融化，置冰浴中冷卻后，濾過，濾液蒸干，殘渣照醋酸地塞米松項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品約5g，加無水乙醇30ml，在水浴上加熱使溶解，放冷，置冰浴中約30分鍾，濾過，取濾液，用無水乙醇稀釋至20ml。

對照品溶液　取醋酸地塞米松對照品約12.5mg，加無水乙醇溶解並稀釋至100ml。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-丙酮（4：1）為展開劑。

測定法　吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，噴以硫酸-無水乙醇（4：1），在105℃加熱至對照品溶液有斑點顯出。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上（2）、（3）兩項可選做一項。

【檢查】

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量（約相當于醋酸地塞米松0.5mg），精密稱定，精密加甲醇50ml，用勻漿機以每分鍾9500轉攪拌30秒，置冰浴中放置1小時，經有機相濾膜（0.45μm）濾過，棄去初濾液5ml，取續濾液。

對照品溶液　取醋酸地塞米松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（66：34）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按醋酸地塞米松峰計算不低于3500。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同醋酸地塞米松。

【規格】

（1）4g：2mg　（2）5g：2.5mg　（3）10g：5mg

【貯藏】

密封，在涼處保存。