醋氨苯碸注射液 同醋氨苯碸

英文名:Acedapsone Injection | 拼音:Cu'anbenfeng Zhusheye | 類別:同醋氨苯碸 | 藥典頁碼:1841

本品為醋氨苯碸的滅菌油混懸液。含醋氨苯碸(C16H16N2O4S)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為微細顆粒的混懸油溶液,靜置后,微細顆粒下沉,振搖后成均勻的淡黃色混懸液。

【鑑別】

取本品約2ml,加三氯甲烷10ml振搖,用三氯甲烷濕潤的濾紙濾過,濾渣用三氯甲烷洗滌3次,每次5ml,濾渣置105℃干燥后,照醋氨苯碸項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】

混懸液顆粒細度 取本品,強力振搖后,立即取1滴置載玻片上,蓋上蓋玻片並適當壓緊,移至具有測微尺的顯微鏡視野下檢視,首先上下左右移動,檢查顆粒均勻度,不得有超過100μm的顆粒;然后確定4~5個視野計數,15μm以下的顆粒不得少于90%,15~20μm(間有個別20~100μm)的顆粒不得超過10%。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

取本品,搖勻,精密量取適量(約相當于醋氨苯碸0.3g),照醋氨苯碸含量測定項下的方法測定,即得。

【類別】

同醋氨苯碸。

【規格】

(1)1.5ml:0.225g (2)3ml:0.45g (3)6ml:0.9g

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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